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通过简•沃尔夫
(路透社)-一项开创性的爱力根Plc)和一个印第安人部落之间的协议来保护公司的专利行政诉讼也可以被用来保护他们免受在联邦法院的挑战,法律专家说,可能打击了仿制药的竞争。
爱力根周五表示,已转让其专利大片干眼医学Restasis圣瑞吉斯莫霍克族,将独家许可专利回到公司,以换取持续支付。该协议利用部落是作为一个主权国家对民事诉讼免疫。
在宣布这笔交易,爱力根表示,它相信Restasis专利不再受制于美国专利审判和上诉委员会,行政法院有权取消专利通过这一过程被称为国际米兰部分审核。该公司表示,它不会在一个正在进行的诉讼主张豁免权在联邦法院通过通用制造商寻求撤销相同的专利。
“这是针对,只影响缺陷的过程,知识产权“爱力根首席执行官Brenton桑德斯在一次采访中说。
但全国法官发现部落适用于联邦法院诉讼的豁免权。这意味着其他品牌制药公司可以积极跟随爱力根和转让其专利部落,严重限制了通用的制造商的能力挑战这些专利。
药物由品牌制造商像爱力根,辉瑞和默克公司通常是受专利保护后长达20年。但通用公司可以把他们的版本早市场如果他们能成功地起诉这些专利无效。
药物的价格急剧下降一次仿制药进入市场。Restasis去年销售额14亿美元。
专利审判和上诉委员会,国会在2011年创建更容易和更便宜的挑战专利,拥抱了仿制药公司。今年早些时候,董事会失效的一些专利持有Abbvie公司在其160亿美元的免疫抑制剂抗,提高低成本竞争的可能性为国家最畅销的药物。
挑战专利在联邦法院更慢、更昂贵,虽然通用公司肯定做到。梯瓦制药公司和其他通用名药公司正在起诉艾尔建在联邦法院寻求裁决,后者的Restasis首先不应该被授予专利,因为他们明显的概念。
迈克尔载体,罗格斯大学法学院教授说,制药公司可能担心公众的强烈抗议,如果他们用部落的免疫力去专利审查委员会和联邦法院。例如,药品价格飙升可能会导致国会通过一项法律限制的范围,在这种情况下免疫。
桑德斯说,行业不太可能试图从联邦法院保护其专利诉讼。创建这个游行”我会很谨慎的可怕的,”他说。
但瑞秋(goldman Sachs)、专利圣路易斯华盛顿大学的法学教授,说,这很可能只是个时间问题。
“一旦行业从事实践开始,甚至在低水平…有演员将其逻辑极端,”她说。
(Jan沃尔夫报告;编辑由安东尼·林和规模)
